Le parcours diagnostic

De la R&D à la mise en œuvre, la chaîne de valeur du diagnostic peut être considérée comme un parcours d'étapes interconnectées, ou un « cycle vertueux ».

Malgré des progrès considérables, des millions de personnes ne disposent toujours pas des technologies et des outils de diagnostic adéquats pour lutter contre les problèmes de santé. La R&D relève ces défis en traduisant une idée ou un concept en outils de diagnostic. Des tests peuvent être élaborés pour détecter une seule maladie, mais de plus en plus de fabricants explorent des plateformes de tests multi-pathogènes qui peuvent être utilisées pour diagnostiquer plusieurs maladies.

Chez FIND, notre service Technologie & Développement explore activement de nouvelles technologies prometteuses, et s’associe à l’industrie et aux fabricants pour le développement de produits afin de s’assurer que les outils en cours d’utilisation sont optimisés pour une utilisation dans des environnements à faibles ressources. Nous travaillons sur des solutions de santé numériques ainsi que sur des technologies de surveillance des maladies, notamment sur la génomique et le séquençage. Nous fournissons également des outils pour soutenir le développement de tests, notamment via notre propre banque d’échantillons FIND et via le repertoire virtuel de la biobanque DxConnect.

Sans autorisation réglementaire, les produits développés lors de la phase de R&D ne devraient pas être approuvés pour utilisation. Les autorités de réglementation sont chargées par les gouvernements de valider que les produits disponibles sont légalement autorisés, sûrs et qu’ils fonctionnent comme indiqué lorsqu’ils sont utilisés conformément aux instructions.

Chez FIND, notre service Affaires médicales dispose d’un réseau mondial de cliniques et d’instituts universitaires partenaires avec lesquels nous travaillons pour générer des preuves indépendantes sur la performance des nouveaux outils, dans les contextes dans lesquels ils seront finalement utilisés. Les fabricants peuvent inclure ces données dans leur dossier de soumission lorsqu’ils demandent l’approbation de l’OMS ou des autorités réglementaires locales du pays.

Une fois que l’approbation réglementaire est reçue et que les pays ont mis en place des politiques pour déployer des technologies et des outils de diagnostic, les produits doivent être disponibles à la vente. Les produits doivent être fabriqués ou produits, et le volume ou la quantité des produits doit être lié aux exigences mondiales et nationales.

Chez FIND, notre service Technologie & Développement travaille avec l’industrie et des fabricants nationaux pour identifier les opportunités et soutenir le transfert de technologie pour la fabrication locale.

Lorsque les tests sont mis à disposition par des fabricants, des systèmes d’approvisionnement et des chaînes d’approvisionnement solides garantissent que les bons outils sont déployés aux bons endroits au bon moment. Des systèmes solides de gestion des achats et des approvisionnements préservent la qualité et la disponibilité des produits des fabricants aux pays qui en ont besoin.

Chez FIND, notre service Access travaille sur les innovations du marché pour rendre les informations du marché plus transparentes et les prix des diagnostics plus abordables. En collaboration avec des partenaires de l’industrie, des agences mondiales d’approvisionnement en santé et des acheteurs du secteur privé, nous soutenons le déploiement de nouveaux tests, ainsi que la fourniture d’outils pour combler les lacunes là où il n’existe actuellement aucun mécanisme d’approvisionnement mondial, par exemple en mettant en relation les acheteurs et les vendeurs via la place de marché DxConnect.

À mesure que les outils de diagnostic deviennent disponibles, des efforts de mobilisation et de sensibilisation sont nécessaires pour en assurer la consommation. La mobilisation en faveur du diagnostic permet aux décideurs d’élaborer des stratégies de santé publique et donne aux populations les moyens de se faire soigner.

Chez FIND, nous travaillons avec des partenaires sur des efforts de plaidoyer ciblés à l’échelle mondiale et ministérielle au niveau communautaire, afin d’améliorer le profil des dépistages et d’accroître la connaissance des diagnostics. Nous soutenons l’élaboration de cadres de responsabilisation convenus d’un commun accord, y compris de plans d’action nationaux, afin de renforcer l’engagement en faveur du dépistage et de surveiller la mise en œuvre des stratégies de diagnostic, et assurons une évaluation continue de nos travaux.

Une fois que les pays disposent d’outils dont la qualité est assurée, cette phase garantit leur introduction et leur intégration dans les systèmes de santé. La généralisation et la pérennisation de l’utilisation des diagnostics nécessitent des tests décentralisés, la formation du personnel de santé, le renforcement des systèmes de laboratoires et l’intégration des tests pour différentes maladies le cas échéant (comme l’intégration du test COVID-19 aux programmes nationaux de lutte contre la tuberculose).

Chez FIND, notre service Accès travaille directement avec les gouvernements et d’autres parties prenantes pour soutenir la mise en œuvre, la généralisation et la durabilité des nouveaux tests. Nous élaborons et dispensons également des formations en ligne et sur site sur de multiples aspects différents des tests de diagnostic.